1ER CLUSTER PHARMACEUTIQUE EN EUROPE. LE RESEAU D’EXCELLENCE ET D’INNOVATION DE LA FILIERE SANTE. MADE IN FRANCE.

Colloque POLEPHARMA
Industrie du Futur
4ème édition
7 avril 2021

Le Rendez-vous annuel des acteurs de la Transformation Technologique de l’Industrie Pharmaceutique

PROGRAMME

Inscrivez-vous

Les places étant limitées, nous vous conseillons de réserver rapidement la vôtre. Inscrivez-vous dès aujourd’hui au colloque POLEPHARMA Industrie du Futur qui aura lieu le mercredi 7 avril 2021 au Kindarena de Rouen

Les membres de Polepharma bénéficient d’une réduction de 40 % sur le tarif d’inscription.

Programme

Le programme de la 4e édition du Colloque POLEPHARMA Industrie du Futur est construit par un comité d’experts présidé par Marc Debrun, Directeur d’IPSEN. La journée s’annonce exceptionnelle et sera rythmée par des conférences plénières, des tables rondes, des ateliers pratiques et des temps dédiés aux échanges. * Programme sujet à modification

Programme
Mercredi 7 avril 2021

Le rendez-vous annuel des acteurs de la Transformation Technologique de l’Industrie Pharmaceutique

08h00

Accueil des participants

08h30

Introduction

Fabien Riolet, Directeur Général, Polepharma

Marc Debrun, Président de Beaufour Ipsen Industrie et Directeur du site de Dreux, Président du colloque

Bernard Leroy, Président de l’Agglomération Seine-Eure

09h00

Conférence d’ouverture – Un autre regard sur l’innovation technologique

Remi Larrousse, Conseiller en innovation & artiste mentaliste

09h45

Conférence – Quels usages pour le jumeau numérique dans l’industrie ?

Vincent Chambat, Responsable Commercial, ENGIE Solutions Digitales

10h05

Conférence – L’industrie 4.0 dans l’automobile : zoom sur l’expérience Renault

Eric Marchiol, Directeur Industrie 4.0, Renault-Nissan

10h25

Pause café – Networking – Rencontre avec les exposants

11h00

Conférence – L’apprentissage machine au cœur du processus décisionnel

Yassir Karroute, CEO, REDLab

11h20

Table ronde – Réussir le développement des IA dans l’industrie : les facteurs clés de confiance

Manuel GEA – CEO & VP R&D IT Bio-Modeling Systems & President Adebiotech & board member Polepharma

Juliette MATTIOLI – Senior Expert in Artificial Intelligence – Thales

Julien CHIARONI -Directeur du Grand Défi sur l’IA de confiance – Conseil Français de l’Innovation

11h50

Synthèse de la matinée

Remi Larrousse, Conseiller en innovation & artiste mentaliste

12h00

ATELIERS – Session 1

12h40

Cocktail déjeunatoire – Networking – Rencontre avec les exposants

14h10

Conférence – Intelligence Humaine vs Intelligence Artificielle : Comment les comprendre et les caractériser pour bien choisir ?

Manuel GEA – CEO & VP R&D IT Bio-Modeling Systems & President Adebiotech & board member Polepharma

14h40

ATELIERS – Session 2

15h20

ATELIERS – Session 3

16h00

Prenez la parole : Brainstorming digital

François Coulloudon, CEO & Fondateur, TEEPTRAK

Jean-Nicolas Piednoel, Directeur des opérations, SERIMATEC

Dominique Ruelle, Directeur AII & Industrie Digitale ERAS, ENGIE Solutions

Carine Toscano, Senior Consulting Manager World Class Center Life Sciences, Altran

16h30

Clôture de la journée

Marc Debrun, Président de Beaufour Ipsen Industrie et Directeur du site de Dreux, Président du colloque

Fabien Riolet, Directeur Général, Polepharma

16h40

Collation de clôture – Networking – Rencontre avec les exposants

18h00

Fin du colloque

Ateliers

12 ateliers au choix

Session 1

Atelier 1

par ENGIE Solutions

Intervenants:

Denis PERRETIN,  Responsable des activités robotiques et conformité machines, ENGIE Solutions

Manon PERILLAT, Responsable commerciale industrie robotique, ENGIE Solutions

Thierry BROUARD, Responsable des opérations et spécialiste machines, BUREAU VERITAS

Atelier 2

Animé par INEVO

 

Intervenants :
- Anthony RUIZ, Président Fondateur, INEVO
- Jean-François HENON, Co-Gérant, INEVO

 

Dans l’industrie pharmaceutique, le digital et le jumeau numérique démarrent dès qu’un paramètre est mesuré. Les technologies de mesure doivent être adaptées pour être intégrées aux lignes de production (in-line, at-line, on-line) et aux laboratoires de contrôle qualité.

Il est possible d’enrichir les données mesurées par les capteurs « physiques » par des données calculées par simulation autrement dit des capteurs « jumeaux numériques ».

L’utilisation des mesures « physiques et numériques » dans une base de données enrichie permet alors de créer des modèles de Machine Learning capables, entre autres, de prédire les futures mesures (plusieurs heures à l’avance pour certains paramètres et procédés), afin d’accélérer les prises de décisions et éviter les pertes de qualité ou la sur-qualité

 

Atelier 3

Animé par TECHNORD

 

Intervenant:

- Hadrien COURAND, Responsable MoM FR-SWI – Expert pharma-biotech, TECHNORD

 

Le dossier de lot électronique est communément compris par les industriels de la pharma/biotech et parfois déjà implémenté dans les usines.

Un concept indissociable du dossier de lot électronique est la revue par exception.

Ce concept est la finalité naturelle du dossier de lot électronique mais il nécessite des réflexions en amont de sa mise en place.

La revue par exception des dossiers de lot électronique est un outil de digitalisation puissant au sein des opérations. Permettant de valider un dossier de lot en un coup d’œil, il est le concept qui permet, même dans le cas de process complexe, de transformer du temps de libération de dossier en temps consacré à des activités à plus haute valeurs ajoutées (Amélioration continue, revue annuelle des paramètres, préparation d’audit etc..)

Comment mettre en place une vraie revue par exception dans un contexte nécessitant de plus en plus la libération rapide des lots de fabrication ?

Quelles sont les étapes amont, durant et aval au projet de mise en place ?

Durant l’atelier, nous n’exposerons pas un cas particulier mais un retour d’expérience liés à différents clients.

 

 

Atelier 4

Animé par SANOFI PASTEUR

 

Intervenant:

-Tony ROUXEL, Resp. Data Management & Support Production, Sanofi Pasteur Val de Reuil  

 

Présentation des initiatives développées dans le cadre du projet NFB autour des outils : Réalité Virtuelle et Instructions Video, comme outils de formation

Premiers Retour d’expérience : prérequis, mise en œuvre, résultats, points d’attention

Session 2

Atelier 5

Animé par TEEPTRAK

 

Intervenant:

- François COULLOUDON, Président, TEEPTRAK

 

Dans un monde où les mérites de la technologie (ie. « Industrie 4.0 ») sont souvent survendus, les résultats ne suivent pas toujours suite à la mise en place de nouvelles technologies.

En effet, l’ensemble de facteurs clés de succès sont rarement présents.

Après une expérience terrain dans les opérations de près de 12 ans sur 4 continents, de multiples déploiements de systèmes de suivi de la performance des équipements et la mise en place de programmes Lean à l’international, Francois Coulloudon partagera une approche simplifiée pour déployer avec succès de nouveaux outils technologiques.

Les principaux facteurs clés de succès seront abordés et des exemples très concrets seront présentés autour du TRS (OEE).

Atelier 6

Animé par ALTRAN

 

Intervenants: 

- Carine TOSCANO, Consulting Manager, WCC LIS PE

- Gille BACQUET,Ordering & Supply Chain consulting Manager 

 

Venez partager nos expériences sur ces sujets afin de bien comprendre :

  • Quels sont les processus les plus ‘éligibles’ à l’automatisation
  • Les approches et rythmes dé déploiement (en fonction des technologies déployées)

Les écueils à éviter & les facteurs clés de succès.

Atelier 7

Animé par ASSIST EVOLUTION

 

Intervenant:

- Aurélien HORCHOLLE, Consultant sénior - Associé, ASSIST EVOLUTION

 

Faire évoluer les KPI en temps réel

Atelier 8

Atelier animé par PICOMTO

Intervenant :
- Emmanuel Toulisse, CEO, PICOMTO

Le facteur humain est la cause de 70-80% des problèmes qu’on peut retrouver dans l’industrie pharmaceutique.

Que ce soit à cause des problèmes de formation, des erreurs humaines en production suite à une mauvaise interprétation ou une instruction de travail obsolète ou encore des problèmes de procédure.

Quels sont les différents impacts du facteur humain ?

Quels sont les origines de ces impacts ?

Quelles solutions existent pour réduire le facteur humain ?

On s’appuiera sur des cas d’usages clients concrets pour traiter le sujet.

Session 3

Atelier 9

Animé par SERIMATEC

 

Intervenants: 

- Laurent FALLET, Directeur Commercial & Avant-projet, SERIMATEC,

- Jean-Nicolas PIEDNOEL, Directeur des Opérations, SERIMATEC

 

Le site du Vaudreuil d’APTAR constitue des housses de produits finis et semi-finis avec une diversité de plus de 150 références pouvant être produites en même temps. Le projet d’APTAR était d’automatiser l’ensemble du flux sortant ainsi que la mise en carton et la palettisation de ces produits.

 

Les enjeux du projet sont :

 

- Une flexibilité de l’installation permettant de traiter la diversité et l’arrivée aléatoire des produits dans la zone de conditionnement

- Une traçabilité complète du produit tout au long des opérations

- Un flux dans des milieux exigus avec des fortes interactions avec les opérateurs

- Une installation dans un milieu existant où la robustesse et la performance doivent être immédiates après le basculement du fonctionnement manuel au fonctionnement automatique

 

La solution proposée intègre :

 

- Une gestion du flux par AGV : du poste opérateur à la zone de conditionnement

- La mise en place de la technologie RFID

- Le développement d’un serveur permettant la traçabilité et la gestion des flux

- Une installation de mise en carton et de palettisation par robot

Atelier 10

Animé par ANTARES VISION en anglais 

 

Intervenant:

- Alberto ALBERTINI, Innovation Center Director, ANTARES VISION 

 

Too many digital transformation efforts languish and fail.

Starting from efficient real-time analytics, through smart data management also powered by AI, it is now possible to open the door to the next revolution in the production and supply chain environment. How?

With a software landscape which allows to obtain valuable information in real time, directly from the line, plant and company through the collection and processing management of data, as well as with artificial intelligence algorithms.

Atelier 11

Animé par NIR-INDUSTRY  & INHALEXPERT

 

Intervenants:

- Thomas RICOUR, Gérant, NIR-INDUSTRY 

-> Pascal CAVAILLON , CEO, INHALEXPERT

 

35 minutes pour démontrer comment les concepts QbD et PAT combinés sont simples à mettre en œuvre avec un exemple spécifique sur les formes solides.

Les objectifs des concepts QbD et PAT : Maîtriser le procédé de fabrication pour maîtriser le produit fini en développement et en production au profit du patient.

L'approche combinée QbD / PAT appliquée avec pragmatisme, expérience et avec des outils spécifiques, permet :

  1. De guider le développement des médicaments.
  2. De mieux comprendre et définir les sources critiques de variabilité et leur impact sur le produit fini, et d’accroitre leur maitrise :
    1. Matières premières : identification, granulométrie moyenne des matières, teneur en eau, polymorphisme.
    2. Mélange : uniformité du mélange, teneur en eau.
    3. Granulation humide : granulométrie moyenne des particules, teneur en eau, polymorphisme, uniformité du mélange.
    4. Séchage et broyage : teneur en eau, point final et signature, granulométrie moyenne des particules, polymorphisme, uniformité du mélange.
    5. Compression : teneur en eau, identification, uniformité du dosage, dureté, porosité, désintégration, dissolution à un temps précis.
  3. De monitorer les “Critical Quality Attributes“ (CQA) en temps réel, sans être destructeur et sur un échantillon plus représentatif.
  4. De faciliter le processus de validation du procédé de fabrication et la préparation du dossier,
  5. De garantir l'état de maitrise en Production.

 

Que pouvez-vous apprendre de cette présentation ?

  1. Comment comprendre et définir les sources critiques de variabilité et les liens avec les DP CQA, avec le concept QbD ?
  2. Comment mettre en œuvre efficacement les PAT à différentes étapes du processus ?
  3. Comment détecter la présence et le degré de variabilité avec les PAT ?
  4. Comment comprendre l'impact de la variabilité sur le procédé et finalement sur les DP CQA, avec le concept QbD ?
  5. Comment gérer, réduire et contrôler la variabilité en fonction du risque qu'il représente pour le procédé et le produit ?

Atelier 12

Animé par TALKME

 

Intervenants:

- Nicolas TESSIER,  Co-founder, TALKME

- Olivier BAUDOUIN, chef de projet en automatisation, TALKME

 

 

L’ANNUAL PRODUCT REVIEW est un document obligatoire nécessaire à la mise sur le marché d’année en année d’un produit pharmaceutique. Ce processus complexe fait intervenir de nombreux services au sein de chaque usine.

Afin de fiabiliser et d’optimiser en temps ce processus un projet d’automatisation a donc été lancé.

 

Le sponsor Platinium

Les sponsors Gold

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